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      制劑國際化進程持續深化--FDF China助力企業走向世界舞臺

      作者:bayf   來源:CPHI    點擊數:0    更新時間:2019-4-24 18:18:00

      [關鍵字]: 制劑國際化

      健康網訊:

      伴隨新一輪經濟結構調整以及供給側改革,醫藥領域新舊動能轉換也正處于加速之際。國內企業逐步從原料藥、低端制劑向高端制劑、改良型新藥及創新藥等領域攀升。創新驅動能力進一步增強, 外貿結構持續優化,質量效益穩步提升。在內生動力的強大支撐下,2018年,西藥制劑出口額再創新高,達到41億美元,同比增長18.64%。值得關注的是,越來越多的本土企業對歐美日等規范市場實現西藥制劑規模化出口,且增長勢頭穩健,制劑國際化進程持續加速。

      匯聚海內外制劑先導企業,打造制劑國際化年度盛會

      近年來,制劑出口已然成為中國醫藥企業走出去的重要標志之一。2018年,我國制劑出口到發達市場23.72億美元,同比增長38.39%。對歐、美、日規范市場的出口增長均十分顯著,增幅分別為80.30%、24.62%和27.49%。制劑出口放量增長非一日之功,這得益于我醫藥企業的長期耕耘與厚積薄發。

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      由中國醫藥保健品進出口商會 (CCCMHPIE)、英富曼展覽集團 (Informa Group) 主辦,上海博華國際展覽有限公司 (UBM Sinoexpo) 協辦的2019世界藥物制劑與技術中國展(FDF China)將于2019年6月18-20日在上海新國際博覽中心E3展館攜手世界制藥原料中國展(CPhI China)再度來襲。FDF China制劑展匯聚恒瑞醫藥、齊魯制藥、人福普克、華海藥業、石家莊四藥、河北天成、江蘇先聲、悅康藥業、上海宣泰等300多家制劑國際化先導企業,憑借著日趨豐富的展品,打造國內制劑企業在本土領跑國際化的貿易交流獨有平臺。屆時,來自120個國家及地區的70,000萬余人次觀眾將奔赴于此,共襄國際醫藥行業盛會。

      把握創新戰略布局新機遇,樹立制劑國際化行業高標桿

      2018年,中國醫藥企業的美國簡明新藥申請(ANDA)文號獲批數量再創歷史新高,逐漸呈井噴之勢,共獲得71個ANDA批準,其中16個為暫時性批準,這也進一步驗證了國內企業創新能力的提升。設立海外研發中心、引進國際人才、開展國際并購,企業深耕國際市場的意識正逐漸加強。為鼓勵國際化創新,提高我國制藥國際化先導企業的國際認知度和影響力,主辦方中國醫藥保健品進出口商會將再次舉辦醫藥國際化百強企業評選活動,其中制劑國際化領先企業(20 強)是頗具關注的獎項。評選活動以產品出口、國際注冊、海外并購、國際合作等指標為基礎,通過微信投票、CPhI海外觀眾投票和專家評委評選三部分的綜合得分排序選出,致力為中國制劑國際化戰略樹立行業標桿。

      關注制劑行業熱點資訊,助力企業進入國際主流市場

      醫藥產業結構加快調整、藥品監管進一步與國際接軌、企業海外開拓步伐加快。在此背景下,FDF China制劑展將依托CPhI China強大的品牌號召力,在獲得原料藥、輔料、制劑企業高度關注的同時,邀請各國藥監藥典機構共同參與,幫助企業了解各國監管法規和市場準入要求。作為展會的品牌會議,CPhI國際藥政答疑會將邀請來自NMPA、FDA、EDQM、WHO及各國藥監及藥典機構的專家到會,分享醫藥監管政策法規最新動態、幫助企業提高產品注冊申報和質量體系建設水平,從而提高進入主流市場和新興市場的水平能力。此活動不僅是國內外醫藥產業界交流藥政法規的高端、開放、分享的平臺,也是我國醫藥產業與國際接軌的一個重要窗口。

      此外,隨著中國醫藥在全球產業鏈中扮演的角色逐步從原料藥向制劑領域延伸,越來越多的本土制藥企業加入到制劑國際化行列之中。CPhI制劑國際化經驗分享與交流沙龍將云集行業領軍企業的信息共享和經驗分享,為與會人員剖析制劑國際化呈現出的新趨勢,進出口的新走向,對參會企業制訂自己的外貿策略和市場拓展戰略均能起到很好的借鑒作用。

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      加入ICH,中國醫藥企業面臨何種機遇與挑戰?歐美藥品標準制定、評審及監管的最新走勢?WHO預認證審核政策變化及批準后變更的常見問題?2020《中國藥典》中藥品檢查的重點工作是什么?MAH制度下的新藥創新進展如何…?請即刻預登記,立省100元現場門票,訪問展會官網www.cphi-china.cn/nex或關注微信訂閱號CPhI-China,加入年度制劑行業盛會!

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      立省100元現場門票

       

      展會咨詢:

      中國醫藥保健進出口商會

      電話:010-58036296,6334

      上海博華國際展覽有限公司

      電話:021-33392284,2253


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